تست حلالیت Dissolution tester
تجویز داروها بصورت خوراکی یکی از رایج ترین و موثرترین روشها برای ارائه درمان به بیماران است. هنگامی که دارو بلعیده میشود، سرعت آزاد شدن ماده فعال و ترشح صحیح دارو داخل سیستم گوارش بسیار مهم است. به سرعت ترشح دارو، سرعت انحلال گفته میشود و فرایندی است که ماده محلول را ایجاد میکند. شربت، قرص، کپسول و سایر مواد، همه مواد خود را آزاد میکنند تا بتوانند توسط بدن جذب شوند در واقع، تمام اشکال داروی خوراکی سرعت انحلال دارند. رهاسازی و ترشح دارو در بدن انسان به وسیله دستگاه تست حلالیت شبیهسازی میشود.
یکی از مشکلاتی که تولیدکنندگان دارویی با آن روبرو هستند، چگونگی پایداری و آزادسازی مقدار داروی موجود در بدن میباشد. انواع مختلفی از اندازه، شکل، مواد کمکی، اتصالها و سایر خصوصیات فیزیکی،pH ، دما و غیره بر این پایداری و آزادسازی دارو تأثیر میگذارند. دستگاه تست حلالیت شرکت هیما صنعت آریا یک روش استاندارد برای اندازهگیری میزان رهاسازی دارو بصورت فرم خورکی که به شکل قرصها و سایر اشکال دارویی طراحی شده است. انحلال آزمایشی است که توسط صنعت داروسازی برای بررسی خصوصیات ترشح و انحلال دارو بصورت فرم خوراکی استفاده میشود.
کاربرد دستگاه انحلال قرص:
دستگاه انحلال قرص جهت بررسی میزان آنالیز، حلالیت و آزاد سازی قرص در مایعات بصورت شبیهسازی دستگاه گوارش کاربرد دارد. درواقع این نوع آمادهسازی نمونه به منظور بالا بردن صحت و دقت آزمایشات، حذف خطاهای اپراتوری و آزمون کنتر کیفی در آزمایشگاهها، کارخانهها و دانشگاهای داروسازی مورد استفاده قرار میگیرد. عملکرد اصلی آزمون انحلال به صورت زیر خلاصه میشود:
- بررسی و انالیز انحلال، ترشح و آزادسازی ماده موثره دارویی از قرصها و کپسول
- ارزیابی اثربخشی دارو در هنگام تغییرات ایجاد شده در دارو
- ارزیابی کیفیت دارو
اجزای دستگاه انحلال قرص:
دستگاه انحلال قرص از وسل، وان آب، همزن، استوانه رفت و برگشت و سلول جریان دهنده تشکیل شده است. وان آب میتواند به راحتی برای تمیز کردن از قاب نگهدارنده آن خارج شود. وان همچنین دارای یک پخش کننده آب است به طوری که آب گرم شده را به طور مساوی در سراسر حمام توزیع میکند. تمام ظروف و قسمتهای جداگانه مثل همزن (شفت، وسل، تیغه همزن) وضعیت سطوح تیغه و شافت همزن باید عاری از خراش باشد و در صورت پوشش، سطوح پوشش داده شده نیز خراشیده نشده و سالم باشد.
استراکچر دستگاه برای پشتیبانی از تجهیزات انحلال وقتی بالا میرود باید تراز، محکم و دارای جرم اینرسی بالا باشد تا لرزش را محدود کند. اختلالاتی مانند حرکت دادن ظروف محلول با حجم زیاد ممکن است لرزش گذرا ایجاد کند اما نباید بر سطح تأثیر بگذارد.
مشخصات دستگاه انحلال قرص:
- قابلیت تنظیم سرعت و زمات تست بصورت انفرادی برای هر وسل
- دارای سیستم پمپاژ اختصاصی جهت هم دمایی برای رسیدن به همدمایی0/1 درجه
- تنظیم شفت برای میزان عمق غوطهوری
- سیستم HMI و PLC جهت کنترل
- استراکچر دستگاه از جنس استیل 304
- حوزچه آب از جنس پلکسی گلس با شیر تخلیه و کنترل دور
- هشدار کاهش سطح آب و زمان نمونه برداری
- تعبیه راحت ویال و سینی تیوب جهت تسهیل نمونهگیری
- سازگار با انواع محلول شستشو
- سنسور PT 100
- v استفاده از 6 تا 12وسل مدرج از جنس پیرکس، حجم وسل و نمایش دمای هر وسل به طور جداگانه
- طراحی خاص بمنظور دسترسی آسان به وسل
- تایمر جهت تنظیم زمان تست
- نمایش زمان حل شدن قرص
- راهاندازی و نگهداری آسان
- وان حمام تیره برای نمونههای حساس به نور